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承接 GMP無(wú)塵車(chē)間 廠(chǎng)房 設(shè)計(jì)裝修 施工WOL

更新時(shí)間:2024-03-18

簡(jiǎn)要描述:

車(chē)間的布局設(shè)計(jì)應(yīng)遵循GMP的要求,確保人、物流分開(kāi),流程順暢、短捷、不交叉。車(chē)間應(yīng)合理劃分為不同的功能區(qū)域,包括原料存儲(chǔ)區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和成品存儲(chǔ)區(qū)等。承接 GMP無(wú)塵車(chē)間 廠(chǎng)房 設(shè)計(jì)裝修 施工WOL

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家瀏覽量:614
品牌其他品牌產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)
潔凈等級(jí)萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等

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GMP車(chē)間建設(shè)是一個(gè)復(fù)雜且需要嚴(yán)格遵守規(guī)范的過(guò)程,主要包括以下幾個(gè)步驟:

1. 前期準(zhǔn)備:在開(kāi)始建設(shè)之前,需要明確車(chē)間的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品類(lèi)型、工藝流程等。同時(shí),還需要考慮車(chē)間的位置、周邊環(huán)境、交通等因素。此外,根據(jù)藥品GMP要求,應(yīng)給不同的生產(chǎn)階段設(shè)置不同的潔凈度等級(jí),例如,一類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)適合生產(chǎn)一些比較重要的生產(chǎn)工序,如灌裝區(qū);B級(jí)是指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作一類(lèi)區(qū)所處的背景區(qū)域;C級(jí)和D級(jí)則是藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低的操作區(qū)。

2. 布局設(shè)計(jì):車(chē)間的布局設(shè)計(jì)應(yīng)遵循GMP的要求,確保人、物流分開(kāi),流程順暢、短捷、不交叉。車(chē)間應(yīng)合理劃分為不同的功能區(qū)域,包括原料存儲(chǔ)區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和成品存儲(chǔ)區(qū)等。不同功能區(qū)域之間應(yīng)有明確的隔離措施,以防止交叉污染。此外,車(chē)間內(nèi)應(yīng)設(shè)有合適的通道和緊急出口,以確保人員疏散和安全。

3. 空氣潔凈度設(shè)計(jì):GMP車(chē)間對(duì)空氣潔凈度有很高的要求。因此,在設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮空氣潔凈度的控制。這包括選擇合適的空氣凈化設(shè)備、合理的空氣流通布局、適宜的潔凈室設(shè)計(jì)等。同時(shí),還需要對(duì)車(chē)間內(nèi)的塵埃、細(xì)菌等顆粒物進(jìn)行嚴(yán)格控制,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 設(shè)備選型與安裝:在GMP車(chē)間設(shè)計(jì)中,設(shè)備的選型和安裝至關(guān)重要。設(shè)備的安裝應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保設(shè)備的穩(wěn)定性和安全性。

5. 安全設(shè)計(jì):GMP車(chē)間應(yīng)確保員工的安全。這包括設(shè)置合適的安全設(shè)施,如消防設(shè)備、緊急出口等,以及制定嚴(yán)格的安全操作規(guī)程。

6. 施工與驗(yàn)收:在施工過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙和規(guī)范進(jìn)行施工,確保施工質(zhì)量。施工完成后,應(yīng)進(jìn)行全面的驗(yàn)收,確保車(chē)間符合GMP要求。

總的來(lái)說(shuō),GMP車(chē)間建設(shè)是一個(gè)需要嚴(yán)格遵守規(guī)范、注重細(xì)節(jié)的過(guò)程。通過(guò)合理的布局設(shè)計(jì)、空氣潔凈度控制、設(shè)備選型與安裝以及安全設(shè)計(jì)等措施,可以確保車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求,從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。


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