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WOL 設計裝修 GMP無菌無塵車間 廠房

更新時間:2023-08-07

簡要描述:

GMP凈化車間是指車間內的生產(chǎn)條件滿足移動的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)、沉降菌和浮游菌數(shù)等與空氣質量相關的參數(shù)達到一定水平。凈化車間的地面、墻壁、屋頂、燈具等設施都須達到一定的標準。WOL 設計裝修 GMP無菌無塵車間 廠房

廠商性質:生產(chǎn)廠家瀏覽量:1055
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
潔凈等級百、千、萬、十萬級等

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GMP凈化車間裝修方案

  GMP凈化車間建筑平面布置說明:

  建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:

  1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。

  2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。

  3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。

GMP凈化車間結構

  根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。

GMP凈化車間地面

  地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。

GMP凈化車間之通風空氣凈化設備

  潔凈廠房設計,按照規(guī)范要求,設計送回風系統(tǒng)。機房設在廠房頂側(根據(jù)實地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設機房),各送回風循環(huán)風管在技術夾層內與空調機組連接成系統(tǒng)。送回風管道采用優(yōu)質鍍鋅鋼板,經(jīng)風閥軟連接。鍍鋅鋼板風管現(xiàn)場制作。

(1)房間設置

需設置存放設備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的房間(區(qū)域),避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染,避免生產(chǎn)或質量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

(2)溫濕度要求

根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

(3)潔凈等級要求

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?/p>

非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,應當參照“無菌藥品"附錄中D級潔凈區(qū)的要求設計。

(4)裝飾裝修要求

潔凈區(qū)的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。 


WOL 設計裝修 GMP無菌無塵車間 廠房

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